Председатель Русской общины Крыма, первый заместитель председателя Верховного Совета Крыма Сергей Цеков и председатель Русского молодёжного центра Крыма, депутат Верховного Совета Крыма Андрей Козенко разработали и подали на рассмотрение в Верховный Совет Крыма проект решения Верховного Совета Крыма «Об изложении информации в инструкциях по медицинскому применению лекарственных средств».
Указанным проектом предлагается направить обращение в Верховный Совет Украины, Кабинет министров Украины с предложением в кратчайшие сроки внести изменения в действующее законодательство Украины, нормативные акты Кабинета Министров Украины и акты Министерства охраны здоровья Украины в части обязательного изложения информации в инструкциях по медицинскому применению лекарственных средств на двух языках: на государственном языке, а также на русском языке как языке межнационального общения.
Также проектом предусмотрено проведение в Автономной Республике Крым мониторинг спроса и предложения на лекарственные препараты с наличием инструкций по медицинскому применению лекарственных средств на русском языке. По итогам мониторинга обратиться в ГП «Государственный фармакологический центр» как уполномоченное Министерством охраны здоровья Украины специализированное экспертное учреждение в сфере регистрации и контроля за обращением лекарственных средств с просьбой проинформировать производителей лекарственных средств об итогах мониторинга и рекомендовать им при проведении процедуры государственной регистрации (перерегистрации) разрабатывать инструкции по медицинскому применению лекарственных средств на государственном и русском языках.
Распространителям лекарственных средств в Автономной Республике Крым обеспечивать наличие в реализуемой продукции инструкций по медицинскому применению лекарственных средств на русском языке как языке межнационального общения.
Пресс-служба Русского молодёжного центра Крыма
ПОЯСНИТЕЛЬНАЯ ЗАПИСКА
к проекту решения Верховной Рады Автономной Республики Крым
«Об изложении информации в инструкциях по медицинскому
применению лекарственных средств»
Проект решения Верховной Рады Автономной Республики Крым «Об изложении информации в инструкциях по медицинскому применению лекарственных средств» разработан в соответствии со статьей 10, частью третьей статьи 49 Конституции Украины, частью второй статьи 10, частью второй статьи 16, пунктом 17 части первой статьи 18 Конституции Автономной Республики Крым, статьей 4 Закона Украинской ССР «О языках в Украинской ССР», абзацем восемнадцатым части первой статьи 15 Закона Украины «О защите прав потребителей», частью второй статьи 109 Регламента Верховной Рады Автономной Республики Крым.
Согласно части третьей статьи 49 государство создаёт условия для эффективного и доступного для всех граждан медицинского обслуживания.
В соответствии с частью второй статьи 10 Конституции Автономной Республики Крым в Автономной Республике Крым русский язык как язык большинства населения и приемлемый для межнационального общения используется во всех сферах общественной жизни.
Согласно части второй статьи 16 Конституции Автономной Республики Крым органы власти Автономной Республики Крым обеспечивают организацию и развитие здравоохранения, санаторно-курортного лечения и отдыха.
Согласно пункту 17 части первой статьи 18 Конституции Автономной Республики Крым с учетом особенностей Автономной Республики Крым, определенных Конституцией Украины, к полномочиям Автономной Республики Крым относится решение вопросов организации и осуществления деятельности по обеспечению безопасных и здоровых условий жизни населения, организации и развития здравоохранения.
На основании Всеукраинской переписи населения 2001 года 76,6 % жителей Автономной Республики Крым (1549,4 тыс. человек) составляет русскоязычное население, которое в основном не владеет украинским языком в объеме, необходимом для понимания специальной терминологии и информации о применении лекарственных средств, изложенной в инструкциях на украинском языке.
Если потребитель лекарственных средств может неверно понять информацию о медицинском применении лекарственных средств, данная ситуация может привести к причинению ущерба его жизни и здоровью, что недопустимо.
На основании вышеизложенного вносится на рассмотрение Верховной Рады Автономной Республики Крым проект решения «Об изложении информации в инструкциях по медицинскому применению лекарственных средств», предусматривающий обращение в Верховную Раду Украины, Кабинет Министров Украины и принятие мер по обеспечению выпуска и реализации лекарственных средств с маркировкой и инструкцией на государственном языке и русском языке как языке межнационального общения.
ПРОЕКТ РЕШЕНИЯ
Верховной Рады Автономной Республики Крым
«Об изложении информации в инструкциях по медицинскому
применению лекарственных средств»
В соответствии со статьей 10, частью третьей статьи 49 Конституции Украины, частью второй статьи 10, частью второй статьи 16, пунктом 17 части первой статьи 18 Конституции Автономной Республики Крым, статьей 4 Закона Украинской ССР «О языках в Украинской ССР», абзацем восемнадцатым части первой статьи 15 Закона Украины «О защите прав потребителей», частью второй статьи 109 Регламента Верховной Рады Автономной Республики Крым
Верховная Рада
Автономной Республики Крым р е ш и л а:
1. Обратиться в Верховную Раду Украины, Кабинет Министров Украины о принятии мер по обеспечению изложения информации в инструкциях по медицинскому применению лекарственных средств на русском языке как языке межнационального общения (обращение прилагается).
2. Совету министров Автономной Республики Крым:
провести в Автономной Республике Крым мониторинг спроса и предложения на лекарственные препараты с наличием инструкций по медицинскому применению лекарственных средств на русском языке;
обратиться в ГП «Государственный фармакологический центр» как уполномоченное Министерством охраны здоровья Украины специализированное экспертное учреждение в сфере регистрации и контроля за обращением лекарственных средств с просьбой проинформировать производителей лекарственных средств об итогах мониторинга и рекомендовать им при проведении процедуры государственной регистрации (перерегистрации) разрабатывать инструкции по медицинскому применению лекарственных средств на государственном и русском языках.
3. Распространителям лекарственных средств в Автономной Республике Крым обеспечивать наличие в реализуемой продукции инструкций по медицинскому применению лекарственных средств на русском языке как языке межнационального общения.
4. Направить настоящее Решение в Верховную Раду Украины, Кабинет Министров Украины не позднее четырнадцати дней после его принятия.
5. Контроль за выполнением настоящего Решения возложить на Постоянную комиссию Верховной Рады Автономной Республики Крым по социальным вопросам, здравоохранению и делам ветеранов.
6. Настоящее Решение вводится в действие со дня принятия.
Председатель
Верховной Рады
Автономной Республики Крым
А. ГРИЦЕНКО
ПРОЕКТ ОБРАЩЕНИЯ
к Верховной Раде Украины и Кабинет министров Украины
о принятии мер по обеспечению изложения информации в инструкциях
по медицинскому применению лекарственных средств на русском языке
как языке межнационального общения
В Украине, в том числе и в Автономной Республике Крым, осуществляется реализация лекарственных средств, информация в инструкциях по медицинскому применению которых в большинстве случаев изложена только на украинском языке.
На основании Всеукраинской переписи населения 2001 года 76,6 % жителей Автономной Республики Крым (1549,4 тыс. человек) составляет русскоязычное население, которое в основном не владеет украинским языком в объеме, необходимом для понимания специальной терминологии и информации о применении лекарственных средств, изложенной в инструкциях на украинском языке.
Если потребитель лекарственных средств может неверно понять информацию о медицинском применении лекарственных средств, данная ситуация может привести к причинению ущерба его жизни и здоровью, что недопустимо.
Учитывая вышеизложенное, предлагаем в кратчайшие сроки внести изменения в действующее законодательство Украины, нормативные акты Кабинета Министров Украины и акты Министерства охраны здоровья Украины в части обязательного изложения информации в инструкциях по медицинскому применению лекарственных средств на двух языках: на государственном языке, а также на русском языке как языке межнационального общения.
Верховная Рада
Автономной Республики Крым
